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来自一家医疗企业声音:CT球管做为疫情物资的思考 / 2020-02-27

瑞能

      2019年12月新型冠状病毒疫情从中原腹地武汉爆发,横扫大江南北,来势之猛,传染速度之快,对社会经济的影响远大于2003年的SARS,这一疫情已经构成“国际关注的突发公共卫生事件”。同时,这场突如其来的疫情对于医疗器械行业来说也面临着巨大考验。由于核酸检测较高的“假阴性率” ,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》正式将CT影像结果作为临床诊断病例的诊断标准,这也充分确定CT医疗诊断影像设备在疫情诊断医疗物资的非常重要的地位,东软、联影、明峰、赛诺威盛、安科等国产CT厂商起到驰援疫情的主力军作用。

物资1

      在中国医学装备协会公布了《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第一批)(第二批)》和工信部发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》,虽然分别把CT及关键部件纳入其中,但是对"CT球管"没有明确纳入其中,忽略了CT球管是疫情防治急需和保障诊断医学装备的关键物资!

配图2

      CT球管,不仅是CT机中X射线关键部件,而且CT的高值耗材,CT其它部件都不具备耗材属性。因此,CT球管做为CT生产配套的关键配件,新建方舟医院、雷神医院和火神山医院急需大量国产CT整机配套的球管,CT整机商因缺少球管库存,有的甚至将测试备用管都用上整机生产,因CT球管的配件短缺影响疫情CT设备生产供应。更重要的是,CT球管做为高值耗材,医院CT因诊断用量的骤增消耗,CT球管会因消耗损坏随时出现停机,须要立即更换,由于CT球管价值高,医院都没有备用管储备,CT球管不像低值耗材或者"集成组装"类设备靠突击性加班加点可在短时间内驰援疫情,原材料供应和工艺过程导致CT球管生产制造周期较长,CT球管的断缺严重影响疫情诊断设备的急时供应和临床诊断设备运行,要保障疫情CT诊断防控战役,储备CT球管是重要手段!CT球管作为国家民生健康卫生安全风险的战略性物资,在这次疫情得到了充分验证。

阵列

瑞能球管


      CT球管国产化,是一个长期创新的奋斗过程,民族企业为此肩付着重任。瑞能医疗是国产CT球管具有生产规模的民族企业,产品首批列入国家创新医疗器械产品目录,十五年专一专注于CT球管的研发和制造。自疫情爆发以来CT球管需求骤增并延续,CT球管需求量比往年同期增加一倍以上,为了应对这种市场突然超出预期的需求,面对复工复产、紧急调配、安装成本增加等多种困境下,瑞能医疗董事长宋文昌先生表示:在这种特殊时期,作为瑞能人,更是担负起企业社会的责任,全体员工克服困难,尽之全力,增加产能,满足疫情的需要!

生产01

加速生产

库存2

保证库存

库存4

整装待发

        另一方面,在突发疫情之下表现的医疗物资和医护人员的短缺,暴露出我国公共医疗体系建设与医疗器械行业发展中存在的问题。宋文昌先生认为:CT球管不仅是CT整机核心部件,而且作为CT耗材是CT临床诊断运行关键的医疗器械,CT球管随着疫情诊断量不断累积随时可能发生诊断急需的疫情物资,提前做为储备才能保障临床疫情诊断,这点没有引起相关部门的关注和重视;经历这一次疫情,政府要加大公共医疗资源的合理配置,分级诊疗落实到位,对尤其是基层医疗的国产化CT诊断设备普惠性投入,加大国产CT球管研发和产业化的支持,加强像CT球管这类重要医疗战略物资的储备,对公共卫生突发事件出现医疗资源的调度、协同和共享等问题,做为企业应有更多思考,为改进公共卫生事业发展献策建言。另外,宋文昌先生指出:对国外“卡脖子”的战略性产品,除在研发阶段的支持外,应该在产品上市及上市后的推广应用上,同样加大政策的扶持力度。对CT球管而言,目前国内CT厂家都从国外进口CT球管至国内集成组装成的“国产CT”,同质化竞争,制约国产CT与国外CT的核心竞争力。又如进口CT球管的关税一降再降(2020年7月1日起实施第五步降税),实际上与本土化的国外品牌CT没有差异化降低部件的成本,并没有从根本上解决国产CT核心竞争力,而国产球管的需要进口零部件却从未出现的降税的清单中,且对美国原产国税率却一再加征中,这无形加大国产CT球管的竞争成本,尽管已被列入《中国制造2025》和《“十三五”国家战略型新兴产业发展规划》中,这也是为什么国产CT球管显现的研发后规模生产和国产CT整机配套的结果并不显著原因之一。同时在面临检验注册审评、市场监管以及市场推广应用上也是存在种种问题,因此,实现国产CT球管产业化应用,不仅需要解决关键部件的技术问题,而且要解决反垄断和政策方面的非技术问题;为此,制定推动国产核心部件创新应用的配套政策,推动CT球管与“整机+医”、“监管+政”结合,建立一个国产CT球管创新应用的良性生态圈。为此,CT球管做为国民医疗健康安全风险的重要战略物质,突破垄断,是从事CT球管民族企业共同肩负的社会责任。

CT球管中国造副本

二维码